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全球首个新冠灭活疫苗启动临床三期研究

图片说明:全球首个新冠灭活疫苗启动临床三期研究,。

来源:中国证券网上证报中国证券网讯(记者 张雪)6月23日,国药集团中国生物宣布其研发的新冠灭活疫苗即将在阿联酋开始国际临床Ⅲ期研究,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。据科技部、国家卫健委6月19日通报,我国科研攻关团队按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线,共布局了12项疫苗研发任务。目前,已对1个腺病毒载体疫苗、1个重组亚单位新冠疫苗、4个灭活疫苗开展了临床试验,约占全世界开展临床试验疫苗总数的四成。据国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,疫苗研发中一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察。完成三期临床也是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。由于当前中国国内感染者较少,同时比较分散,积累到一定的样本量较为困难。即便是招募海关人员或医务人员进行接种,相对比例还是比较少,需要较长时间达到足够的数量去评估效果。一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。疫苗临床试验是科学问题,在目前的情况下,为了尽快验证疫苗效果,到国外进行临床试验是必然的选择。据悉,除国药集团外,康希诺与陈薇院士团队研发的新冠病毒疫苗已经在加拿大卫生部获批开展临床试验;北京科兴也与巴西生物研究机构宣布合作开展临床三期试验。

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文章名称:全球首个新冠灭活疫苗启动临床三期研究

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